さてさて皆様、GWはとっくに終わって、出勤2日目ですよね。
え、もしかして、この水木金も休む？？？それは一体全体、何連休になるんですか？ まあでも、この製薬業界においては、もしそんな人が居たとしても、そこまで大きな驚きではないかもしれないですね。
Satsuma Pharmaceuticals
2025年4月末、米サンフランシスコに本社を構える Satsuma Pharmaceuticals が、鼻腔投与型の急性偏頭痛治療薬「Atzumi™（アツミ）」のFDA承認を獲得しました。
このニュースは、医薬品業界にとっては新たな治療選択肢の登場を意味するものである一方で、私たち日本人にとっては、もっと静かに、でも確実に胸を打つニュースでもあります。
このロゴマークのみかんは、薩摩というくらいだから、鹿児島の温州みかんでしょうか。なぜ薩摩なのか？ それはもちろん、創業者であり、（株）新日本科学（SNBL）の社長でもある、鹿児島県出身の永田 良一先生に由来するものであると思います。
ああ、鹿児島。芋焼酎が飲みたくなりますよね。
🔬「飲めない、吐き気がある」——偏頭痛患者の悩みに応えた新たな剤形
Atzumi™ は、有効成分 ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩（DHE） を含む鼻腔用パウダー剤。注目すべきはそのスマートデリバリー（SMART™）技術で、冷蔵保存が不要かつ簡単な自己投与が可能な点。
従来のトリプタン系、CGRP阻害薬、DHE注射剤などでは対応が難しかった「服用できない状況の偏頭痛発作」に、新たな選択肢が登場したのです。
臨床試験では、30分以内の痛み軽減・持続性が確認され、副作用も少ないとされています。これは特に薬が飲めないタイミングで偏頭痛が来る人にとって、大きな希望です。
🌍 「Satsuma」の名に込められた、日本との静かな縁
この快挙を成し遂げた企業の名は上述の通り、「Satsuma Pharmaceuticals」——そう、日本の「薩摩」を意味します。
創業メンバーや初期投資家の一部に日本人が関わっていたことからこの名前が付けられたとされ、公式サイトでも「日本にインスピレーションを受けた名称」と明言されています。西海岸で活躍する日本の会社、とはいえ大リーグで活躍する日本人選手のように脚光を浴びるわけではないかもしれないですし。
しかし、日本の名を冠し、世界と真正面から戦い、成果を出す企業という感じでしょうか。
🧠 巨大な偏頭痛市場に一石を投じる存在に
米国の偏頭痛市場は、年間で数十億ドル規模とも言われ、CGRP阻害薬を筆頭に多くの新薬がひしめき合う激戦区。Atzumiがそこに参入し、独自の投与形態で差別化に成功したという事実は、小さな企業にとっては異例の成果です。
そして今回の承認は、同社にとってだけでなく、後に続くベンチャー企業や若手サイエンティストたちへの勇気にもなり得ます。
「資本力のある巨大製薬企業でなくても、アイデアと技術があれば、FDA承認は夢ではない。」
それを体現したのが、このAtzumiなのです。
世界で挑む日本の知性
グローバルで活躍する日本人といえば、どうしてもスポーツ選手やエンタメ界のスターたちが注目されがちです。ですが、創薬の世界にも静かに、しかし確実に世界と戦い、結果を出す日本人たちが存在することを、Atzumiの承認は教えてくれます。
まあでも、あれですかね？ なんというか、ここまでなると、「日本人」とか、「日本」とか、前面に出てくるわけではなく、良い仕事をした人の出身地が日本。そんな感じなんでしょうね。
もう、「日本が成し遂げた！！」みたいなのは、まるで大昔の東京オリンピック（こないだではないですよ。）のようで、もう、そんなの、出身地とかバックグランとか、いちいち気にしない時代になっているのですよね。すでに。
- MLBのスターがホームランを打つように
- サイエンティストが世界で承認を勝ち取る
そんな時代が、もう来ているのです。
Atzumiの承認は、偏頭痛治療における新たな選択肢の誕生であり、
同時に「日本的な価値観と知性」が、世界の舞台でも通用するという静かな証明でもあります。
派手ではなくとも、着実に世界で認められる。
その姿勢こそが、これからのグローバルな挑戦者たちのモデルになるのではないでしょうか。
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✅ Satsuma Pharmaceuticals & Atzumi 関連ソース
- Satsuma Pharmaceuticals Announces US FDA Approval for Atzumi™
PR Newswire, April 30, 2025
https://www.prnewswire.com/news-releases/satsuma-pharmaceuticals-announces-us-fda-approval-for-atzumi-dihydroergotamine-nasal-powder-for-the-acute-treatment-of-migraine-302443234.html - Atzumi (dihydroergotamine mesylate) Nasal Powder – FDA Approval Document
U.S. Food and Drug Administration, April 2025
（公式承認書・ラベル等は後日ドラッグデータベースに登録予定） - ClinicalTrials.gov – Study of STS101 (Atzumi) for Acute Migraine Treatment
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04852570
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04852570 - Satsuma Pharmaceuticals – SMART™ Drug Delivery Platform
Official Website: https://www.satsumarx.com
📊 臨床データ・偏頭痛市場に関する背景情報
- Lipton RB, et al. Migraine prevalence, disease burden, and the need for preventive therapy.
Neurology. 2007;68(5):343-349.
DOI: 10.1212/01.wnl.0000252808.97649.21 - Dodick DW, et al. Safety and efficacy of STS101 (DHE nasal powder) for acute treatment of migraine
Headache. 2023;63(9):1351–1361. - Goadsby PJ, et al. Pathophysiology of Migraine: A Disorder of Sensory Processing
Physiol Rev. 2017;97(2):553-622.
DOI: 10.1152/physrev.00034.2015
💊 偏頭痛治療薬の市場と既存治療の位置づけ
- Evaluate Pharma – Migraine Drug Market Forecast 2024–2029
https://www.evaluate.com - Triptans and CGRP antagonists: current role in migraine management
American Journal of Medicine, 2022
🇯🇵 補足情報（社名の由来など）
- Satsuma Pharmaceuticals – About Us（社名の由来や創業ストーリー）
https://www.satsumarx.com/about
プレスリリース
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では皆様。今回はこの辺で。
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