あけましておめでとうございます。今年もよろしくお願いいたします。
今年も、人材は活発に流動しそうです。コロナワクチン部隊の解散、国内大手の早期退職などもありますし。
2024年は業界でどんな年になるのか？
個人的に気になっているのは、AIを使ったデータの統一で、これまで日本での治験にかかっていた時間が短縮されるとか。つまり、ドラッグラグが縮まるとのことですよね。まあでも、明らかな人種さとか、あるいは東アジアの間でも遺伝子が違ったりするので、FDAのデータをそのまま使うって、どうなんでしょうね。それよりも、ドラッグラグを縮めた方がメリットが大きいということなのかなと思います。
現状の治験状況から、2024年に世の中に出てくるかもしれない薬です。これはFDA承認見込みですが、前述のように、AIによって日本での承認が早まるなら、日本でも出てくるのかもしれないですよね。特にリジェネロンとか、興味深いですね。
drugs.comのページを日本語訳にして、表にしてみました。2024年にFDAで承認されそうな薬です。
| 製品名 | 会社名 | 治療法 | 説明 |
| アリモクロモール | Zevra Therapeutics, Inc. | ニーマンピック病 C 型 (NPC) | アリモクロモールは、NPCの治療のために開発中の研究用熱ショックタンパク質増幅剤です。 |
| カルダミスト(エトリパミル) 点鼻薬 | Milestone Pharmaceuticals Inc. | 発作性上室性頻脈 | カルダミストは、発作性上室性頻拍および心室頻拍を伴う心房細動 (AFib-RVR) の治療用に開発中の新しいカルシウム チャネル遮断薬点鼻スプレーです。 |
| ゲファピクサント | Merck | 咳 | Gefapixantは、成人の難治性慢性咳嗽 (RCC) または原因不明の慢性咳嗽 (UCC) の治療を目的とした、治験中の経口投与選択的 P2X3 受容体拮抗薬です。 |
| コシベリマブ | Checkpoint Therapeutics, Inc. | 扁平上皮癌 | コシベリマブは、転移性または局所進行性皮膚扁平上皮癌の治療のために開発中の抗 PD-L1 抗体です。 |
| ジビノスタット | Italfarmaco Group | デュシェンヌ型筋ジストロフィー | ジビノスタットは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) の治療のために開発中のヒストン脱アセチラーゼ阻害剤です。 |
| レプロキサラップ | Aldeyra Therapeutics, Inc. | ドライアイ疾患 | レプロキサラップは、ドライアイ疾患の兆候と症状の治療のために開発中の、クラス初の RASP (反応性アルデヒド種) の小分子モジュレーターです。 |
| SPN-830（アポモルヒネ）輸液装置 | Supernus Pharmaceuticals, Inc. | パーキンソン病における運動低下 | SPN-830（アポモルヒネ）は、パーキンソン病（PD）における運動変動（オフエピソード）の治療用に開発中の承認済みドーパミン作動薬アポモルヒネの持続皮下点滴製剤です。 |
| カスゲビー（エクサガムグロゲン・オートテムセル）点滴静注用懸濁液 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated および CRISPR Therapeutics | 鎌状赤血球症 | Casgevyは、再発性血管閉塞性危機 (VOC) を持つ 12 歳以上の鎌状赤血球症 (SCD) の治療のためのCRISPR/Cas9ゲノム編集細胞療法です。 |
| マボリクサフォー | X4 Pharmaceuticals | WHIM 症候群 | Mavorixaforは、WHIM 症候群の治療のために開発中のCXCR4アンタゴニストです。 |
| トボラフェニブ | Day One バイオ医薬品 | 低悪性度神経膠腫 | トボラフェニブは、小児の低悪性度神経膠腫の治療のために開発中のII型汎RAFキナーゼ阻害剤です。 |
| バダドゥスタット | Akebia Therapeutics, Inc. | 慢性腎不全に伴う貧血 | バダデュスタットは、成人の慢性腎臓病（CKD）による貧血の治療のために開発中の経口低酸素誘導因子プロリルヒドロキシラーゼ（HIF-PH）阻害剤です。 |
| デウルキソリチニブ | サンファーマシューティカルインダストリーズ株式会社 | 円形脱毛症 | デウルキソリチニブは、中等度から重度の円形脱毛症の成人の治療のために開発中のヤヌスキナーゼJAK1およびJAK2の選択的阻害剤です。 |
| ウデニカ(pegfilgrastim-cbqv) 注射 | Coherus BioSciences, Inc. | 化学療法に伴う好中球減少症 | ウデニカ（ペグフィルグラスチム-cbqv）は、ニューラスタ（ペグフィルグラスチム） |
| セフトビプロール メドカリル | Basilea Pharmaceutica Ltd. | 皮膚および構造感染症 | 活性部分セフトビプロールのプロドラッグであるセフトビプロール メドカリルは、右側感染性心内膜炎、急性細菌性皮膚および皮膚構造感染症（ABSSSI）および市中感染細菌性細菌を含む黄色ブドウ球菌菌血症（SAB）の治療用に開発中のセファロスポリン系抗生物質です。肺炎（CABP）。 |
| オドロネスタマブ | Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | 濾胞性リンパ腫、びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 | オドロネクタマブは、再発性/難治性(R/R)濾胞性リンパ腫(FL)またはR/Rびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)の治療用に開発中の治験中のCD20xCD3二重特異性抗体です。 |
| KarXT (キサノメリンおよびトロスピウム) | Karuna Therapeutics, Inc. | 統合失調症、アルツハイマー病精神病 | KarXT (キサノメリンおよびトロスピウム) は、統合失調症およびアルツハイマー病に関連する精神病の抗精神病治療薬として開発中の M1/M4 ムスカリン受容体アゴニストと抗ムスカリン薬の組み合わせです。 |
| アルファ-1062 | Alpha Cognition Inc. | アルツハイマー病 | ALPHA-1062は、軽度から中等度のアルツハイマー病の治療用に開発中の承認済みアセチルコリンエステラーゼ阻害剤 (AChEI) ガランタミンのプロドラッグです。 |
| EB-101 | Abeona Therapeutics Inc. | 表皮水疱症 | EB-101は、劣性ジストロフィー性表皮水疱症患者の治療のために開発中の自家改変細胞療法です。 |
| DPI-386（スコポラミン）点鼻ジェル | Defender Pharmaceuticals, Inc. | 乗り物酔い | DPI-386 (スコポラミン) は、乗り物酔いに伴う吐き気と嘔吐の予防のために開発中の承認済み抗コリン薬スコポラミンの鼻腔内ゲル製剤です。 |
どれか、興味深い製品はありますでしょうか？
アメリカ発売でも、日本発売は少し遅れるかもしれないですね。最近でも大体ドラッグラグは2年くらいあったりしますので。ファストトラックとかで早くできる場合もありますけど。
上と同じ表ですけど、PDFでダウンロードできるようにしました。
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